Hulio

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100409708
Nazwa Produktu Leczniczego
Hulio
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
05901797710101 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1319/002 ¦ 129462
2 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły + 2 gaziki
05901797710125 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1319/005 ¦ 129468
2 wstrzykiwacze 0,8 ml + 2 gaziki
05901797710132 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1319/006 ¦ 129469
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml + 6 gazików
05901797710118 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1319/003 ¦ 129470
6 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły + 6 gazików
Rpz ¦ EU/1/18/1319/017 ¦ 148879
2 wstrzykiwacze 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/004 ¦ 148880
2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 wstrzykiwacz 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/020 ¦ 148881
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/013 ¦ 148882
4 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/011 ¦ 148883
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/019 ¦ 148884
4 waciki nasączone alkoholem ¦ 4 wstrzykiwacze 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/001 ¦ 148885
2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/012 ¦ 148886
2 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/016 ¦ 148887
1 wstrzykiwacz 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/015 ¦ 148888
6 amp.-strzyk. 0,8 mg
Rpz ¦ EU/1/18/1319/014 ¦ 148889
4 amp.-strzyk. 0,8 ml ¦ 4 wacik nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/18/1319/018 ¦ 148890
4 wstrzykiwacze 0,8 ml
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Hulio

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100464430
Nazwa Produktu Leczniczego
Hulio
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórnie
Moc
40 mg/0,8 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1319/007 ¦ 148891
2 igły ¦ 2 fiolki 0,8 ml + 2 (2x1) nakładki na fiolkę + 4 (2 x 2) gaziki nasączone alkoholem (opakowanie zbiorcze) ¦ 2 strzyk.
Rpz ¦ EU/1/18/1319/008 ¦ 148892
1 fiolka 0,8 ml 1 nakładka na fiolkę + 2 gaziki nasączone alkoholem ¦ 1 igła ¦ 1 strzykawka
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg/0,8 ml
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Hulio

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100467435
Nazwa Produktu Leczniczego
Hulio
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1319/010 ¦ 144640
2 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/009 ¦ 144641
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
Substancja czynna
Adalimumabum 20 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-