Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100078890
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069378 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/001 ¦ 37608
14 tabl.
05909990069385 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/002 ¦ 37609
28 tabl.
05909990069392 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/003 ¦ 37610
35 tabl.
05909990069408 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/004 ¦ 37611
56 tabl.
05909990069439 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/005 ¦ 37612
70 tabl.
05909991552848 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/057 ¦ 157642
98 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127708
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991081812 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/007 ¦ 24427
28 tabl.
05909990069262 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/006 ¦ 37599
14 tabl.
05909990069279 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/008 ¦ 37600
35 tabl.
05909990069286 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/009 ¦ 37601
56 tabl.
05909990069293 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/010 ¦ 37602
70 tabl.
05903792743078 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/007 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 130340
28 tabl.
05901878600826 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/007 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 140905
28 tabl.
05909991552855 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/058 ¦ 157643
98 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127714
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909991081911 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/018 ¦ 24428
28 tabl.
05909990069309 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/016 ¦ 37603
7 tabl.
05909990069330 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/017 ¦ 37604
14 tabl.
05909990069347 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/019 ¦ 37605
35 tabl.
05909990069354 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/020 ¦ 37606
56 tabl.
05909990069361 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/021 ¦ 37607
70 tabl.
05901878600123 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/018 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 130100
28 tabl.
05902023777769 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/018 ¦ Pretium Farm Sp. z o.o. ¦ 130313
28 tabl.
05903792743061 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/018 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 130338
28 tabl.
05909991441463 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/018 ¦ Pharmapoint SA ¦ 138187
28 tabl.
05909991444570 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/018 ¦ Medezin Sp. z o.o. ¦ 138623
28 tabl.
05909991552862 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/059 ¦ 157644
98 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179562
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069446 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/011 ¦ 37614
14 tabl.
05909990069453 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/012 ¦ 37615
28 tabl.
05909990069460 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/013 ¦ 37616
35 tabl.
05909990069477 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/014 ¦ 37617
56 tabl.
05909990069484 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/015 ¦ 37618
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179579
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069491 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/022 ¦ 37619
14 tabl.
05909990069507 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/023 ¦ 37621
28 tabl.
05909990069569 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/024 ¦ 37622
35 tabl.
05909990069576 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/025 ¦ 37623
56 tabl.
05909990069583 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/026 ¦ 37624
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179585
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069675 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/030 ¦ 37514
56 tabl.
05909990069590 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/027 ¦ 37625
14 tabl.
05909990069606 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/028 ¦ 37626
28 tabl.
05909990069668 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/029 ¦ 37627
35 tabl.
05909990069682 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/031 ¦ 37629
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179591
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069699 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/032 ¦ 37630
14 tabl.
05909990069705 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/033 ¦ 37631
28 tabl.
05909990069736 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/034 ¦ 37632
35 tabl.
05909990069743 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/035 ¦ 37633
56 tabl.
05909990069750 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/036 ¦ 37634
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179600
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069767 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/037 ¦ 37635
14 tabl.
05909990069774 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/038 ¦ 37636
28 tabl.
05909990069781 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/039 ¦ 37637
35 tabl.
05909990069798 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/040 ¦ 37638
56 tabl.
05909990069804 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/041 ¦ 37639
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179616
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069859 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/042 ¦ 37640
14 tabl.
05909990069866 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/043 ¦ 37641
28 tabl.
05909990069873 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/044 ¦ 37642
35 tabl.
05909990069880 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/045 ¦ 37643
56 tabl.
05909990069897 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/046 ¦ 37644
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179622
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069903 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/047 ¦ 37645
14 tabl.
05909990069958 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/048 ¦ 37646
28 tabl.
05909990069965 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/049 ¦ 37647
35 tabl.
05909990069972 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/050 ¦ 37648
56 tabl.
05909990069989 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/051 ¦ 37649
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zalasta

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179639
Nazwa Produktu Leczniczego
Zalasta
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
05909990069996 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/052 ¦ 37650
14 tabl.
05909990070008 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/053 ¦ 37651
28 tabl.
05909990070022 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/054 ¦ 37652
35 tabl.
05909990070039 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/055 ¦ 37653
56 tabl.
05909990070046 ¦ Rp ¦ EU/1/07/415/056 ¦ 37654
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto Krka Polska Sp. z o.o. TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-