Hefiya

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100409460

Nazwa Produktu Leczniczego

Hefiya

Nazwa powszechnie stosowana

Adalimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB04

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1287/001 ¦ 129412
1 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1287/002 ¦ 129413
2 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1287/003 ¦ 129414
6 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1287/014 ¦ 152438
6 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1287/012 ¦ 152439
1 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1287/013 ¦ 152440
2 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły

Substancja czynna

Adalimumabum 40 mg

Nazwa wytwórcy

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Hefiya

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100409476

Nazwa Produktu Leczniczego

Hefiya

Nazwa powszechnie stosowana

Adalimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB04

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1287/004 ¦ 129415
1 wstrzykiwacz 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1287/005 ¦ 129416
2 wstrzykiwacze 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1287/006 ¦ 129417
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1287/017 ¦ 152441
4 wstrzykiwacze 0,4 ml SensoReady
Rpz ¦ EU/1/18/1287/015 ¦ 152442
1 wstrzykiwacz 0,4 ml SensoReady
Rpz ¦ EU/1/18/1287/018 ¦ 152443
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml SensoReady
Rpz ¦ EU/1/18/1287/016 ¦ 152444
2 wstrzykiwacze 0,4 ml SensoReady

Substancja czynna

Adalimumabum 40 mg

Nazwa wytwórcy

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Hefiya

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100442427

Nazwa Produktu Leczniczego

Hefiya

Nazwa powszechnie stosowana

Adalimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB04

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1287/007 ¦ 138088
1 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1287/019 ¦ 152437
2 amp.-strzyk. 0,2 ml

Substancja czynna

Adalimumabum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Hefiya

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100491160

Nazwa Produktu Leczniczego

Hefiya

Nazwa powszechnie stosowana

Adalimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

80 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB04

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1287/008 ¦ 152432
1 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1287/009 ¦ 152433
2 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły

Substancja czynna

Adalimumabum 80 mg

Nazwa wytwórcy

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Hefiya

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100491177

Nazwa Produktu Leczniczego

Hefiya

Nazwa powszechnie stosowana

Adalimumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

80 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AB04

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1287/010 ¦ 152434
1 wstrzykiwacz 0,8 ml SensoReady
Rpz ¦ EU/1/18/1287/011 ¦ 152435
2 wstrzykiwacze 0,8 ml SensoReady
Rpz ¦ EU/1/18/1287/020 ¦ 152436
3 wstrzykiwacze 0,8 ml SensoReady

Substancja czynna

Adalimumabum 80 mg

Nazwa wytwórcy

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy

Austria

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Sandoz GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Austria

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-