Myalepta

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 11,3 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100409306

Nazwa Produktu Leczniczego

Myalepta

Nazwa powszechnie stosowana

Metreleptinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

11,3 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A16AA07

Podmiot odpowiedzialny

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1276/001 ¦ 129309
1 fiol. 11,3 mg proszku
05397203001206 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1276/002 ¦ 129310
30 fiol. 11,3 mg proszku
¦ UR/Z/4b/017/25 - 05397203001398 ¦ UR/Z/4b/205/25 - 05397203001398 ¦ UR/Z/4b/280/25 - 08025153021797 ¦ UR/Z/4b/090/26 - 05397203001398

Substancja czynna

Metreleptinum 11.3 mg

Nazwa wytwórcy

Eurofins PHAST GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eurofins PHAST GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100418080

Nazwa Produktu Leczniczego

Myalepta

Nazwa powszechnie stosowana

Metreleptinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

3 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A16AA07

Podmiot odpowiedzialny

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1276/003 ¦ 131969
1 fiol. 3 mg proszku
05397203001183 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1276/004 ¦ 131970
30 fiol. 3 mg proszku
¦ UR/Z/4b/064/23 - 05397203001428 ¦ UR/Z/4b/278/25 - 08025153021773 ¦ UR/Z/4b/048/26 - 05397203001428

Substancja czynna

Metreleptinum 3 mg

Nazwa wytwórcy

Eurofins PHAST GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eurofins PHAST GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 5,8 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100418096

Nazwa Produktu Leczniczego

Myalepta

Nazwa powszechnie stosowana

Metreleptinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

5,8 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A16AA07

Podmiot odpowiedzialny

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/18/1276/005 ¦ 131971
1 fiol. 5,8 mg proszku
05397203001190 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1276/006 ¦ 131972
30 fiol. 5,8 mg proszku
¦ UR/Z/4b/047/23 - 05397203001404 ¦ UR/Z/4b/279/25 - 08025153021780 ¦ UR/Z/4b/049/26 - 05397203001404

Substancja czynna

Metreleptinum 5.8 mg

Nazwa wytwórcy

Eurofins PHAST GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eurofins PHAST GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-