Myalepta
Amryt Pharmaceuticals DAC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100409306
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Myalepta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Metreleptinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 11,3 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Amryt Pharmaceuticals DAC
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/18/1276/001 ¦ 129309
1 fiol. 11,3 mg
05397203001206 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1276/00 2 ¦ 129310
30 fiol. 11,3 mg - Substancja czynna
- Metreleptinum 11.3 mg
- Nazwa wytwórcy
- Eurofins PHAST GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eurofins PHAST GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Myalepta
Amryt Pharmaceuticals DAC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418080
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Myalepta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Metreleptinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 3 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Amryt Pharmaceuticals DAC
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/18/1276/003 ¦ 131969
1 fiol. 3 mg
05397203001183 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1276/004 ¦ 131970
30 fiol. 3 mg
¦ UR/Z/4b/064/23 - 05397203001428 - Substancja czynna
- Metreleptinum 3 mg
- Nazwa wytwórcy
- Eurofins PHAST GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eurofins PHAST GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Myalepta
Amryt Pharmaceuticals DAC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100418096
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Myalepta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Metreleptinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 5,8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Amryt Pharmaceuticals DAC
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/18/1276/005 ¦ 131971
1 fiol. 5,8 mg
05397203001190 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1276/006 ¦ 131972
30 fiol. 5,8 mg
¦ UR/Z/4b/047/23 - 05397203001404 - Substancja czynna
- Metreleptinum 5.8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Eurofins PHAST GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Eurofins PHAST GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -