Hyrimoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100408933
Nazwa Produktu Leczniczego
Hyrimoz
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1286/004 ¦ 129227
1 wstrzykiwacz 0,8 ml
07613421020880 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1286/005 ¦ 129229
2 wstrzykiwacze 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1286/006 ¦ 129231
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml
07613421130633 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1286/016 ¦ 152749
2 wstrzykiwacze 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1286/018 ¦ 152750
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1286/017 ¦ 152751
4 wstrzykiwacze 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1286/015 ¦ 152752
1 wstrzykiwacz 0,4 ml
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Sandoz GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Sandoz GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40893/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100452941
Nazwa Produktu Leczniczego
Hyrimoz
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
07613421130657 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1286/019 ¦ 140425
2 amp.-strzyk. 0,2 ml z zabezpieczeniem igły
07613421042400 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1286/007 ¦ 151666
2 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Adalimumabum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Sandoz GmbH Schaftenau
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Sandoz GmbH Schaftenau
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45294/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100488341
Nazwa Produktu Leczniczego
Hyrimoz
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
07613421020897 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1286/002 ¦ 129228
2 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
07613421130640 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1286/013 ¦ 151668
2 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1286/003 ¦ 151669
6 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1286/001 ¦ 151670
1 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1286/012 ¦ 152744
1 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1286/014 ¦ 152745
6 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Sandoz GmbH Schaftenau
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Sandoz GmbH Schaftenau
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/48834/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100491972
Nazwa Produktu Leczniczego
Hyrimoz
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/18/1286/009 ¦ 152742
2 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
07622436107080 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1286/008 ¦ 152743
1 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Adalimumabum 80 mg
Nazwa wytwórcy
Sandoz GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Sandoz GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/49197/material/2 - Karta przypominająca - dzieci https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/49197/material/1 - Karta przypominająca - dorośli