Tegsedi
Akcea Therapeutics Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408465
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tegsedi
- Nazwa powszechnie stosowana
- Inotersenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 284 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N07XX15
- Podmiot odpowiedzialny
- Akcea Therapeutics Ireland Ltd.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/18/1296/001 ¦ 129091
1 amp.-strzyk. 1,5 ml
05397216000340 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1296/002 ¦ 129092
4 amp.-strzyk. 1,5 ml
¦ UR/Z/4b/174/22 - 05397216000111 ¦ UR/Z/4b/070/23 - 05397216000166 - Substancja czynna
- Inotersenum 284 mg
- Nazwa wytwórcy
- ABF Pharmaceutical Services GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ABF Pharmaceutical Services GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40846/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta