Biktarvy
Gilead Sciences Ireland UC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408146
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biktarvy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bictegravirum natricum + Emtricitabinum + Tenofovirum alafenamidum fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 200 mg + 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AR20
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Opakowanie
- 05391507144973 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1289 /001 ¦ 129010
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/18/1289 /002 ¦ 129011
90 tabl. (3 x 30)
Rpz ¦ EU/1/18/1289/003 ¦ 148504
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/18/1289/004 ¦ 148505
90 tabl. (3x30) - Substancja czynna
- Bictegravirum 50 mg + Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum alafenamidum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Biktarvy
Gilead Sciences Ireland UC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461498
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biktarvy
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bictegravirum natricum + Emtricitabinum + Tenofovirum alafenamidum fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg + 120 mg + 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AR20
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Opakowanie
- 05391507147684 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1289/005 ¦ 142799
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/18/1289/006 ¦ 148503
3 butelki 30 tabl. - Substancja czynna
- Bictegravirum 30 mg + Emtricitabinum 120 mg + Tenofovirum alafenamidum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -