Rosamera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408063
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosamera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 5 mg + 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25744
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989718398 ¦ Rp ¦ 135568
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 10 mg + Amlodipinum 5 mg + tert-Butylamini perindoprilum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40806/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40806/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosamera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408070
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosamera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 5 mg + 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25745
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989718428 ¦ Rp ¦ 135569
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 10 mg + Amlodipinum 5 mg + tert-Butylamini perindoprilum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40807/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40807/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosamera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408086
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosamera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 10 mg + 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25746
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989718404 ¦ Rp ¦ 135570
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 10 mg + Amlodipinum 10 mg + tert-Butylamini perindoprilum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40808/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40808/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosamera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408152
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosamera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 5 mg + 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25747
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989718442 ¦ Rp ¦ 135571
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 20 mg + Amlodipinum 5 mg + tert-Butylamini perindoprilum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40815/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40815/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosamera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408169
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosamera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 5 mg + 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25748
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989718435 ¦ Rp ¦ 135572
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 20 mg + Amlodipini besilas 5 mg + Perindoprilum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40816/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40816/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosamera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408175
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosamera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Amlodipinum + tert-Butylamini perindoprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 10 mg + 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25749
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10BX14
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 03838989718411 ¦ Rp ¦ 135573
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum 20 mg + Amlodipinum 10 mg + tert-Butylamini perindoprilum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40817/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40817/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -