Zahron ASA
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100407862
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zahron ASA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26115
- Ważność pozwolenia
- 2025-12-01
- Kod ATC
- C10BX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991441784 ¦ Rp ¦ 138269
28 kaps.
05909991441791 ¦ Rp ¦ 138270
30 kaps.
05909991441807 ¦ Rp ¦ 138271
56 kaps.
05909991441814 ¦ Rp ¦ 138272
60 kaps.
05909991441821 ¦ Rp ¦ 138273
90 kaps.
05909991441838 ¦ Rp ¦ 138274
100 kaps. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 5 mg + Acidum acetylsalicylicum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adamed Pharma S.A. Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Iasis Pharmaceuticals Hellas Abee
- Kraj wytwórcy
- Polska Chorwacja Austria Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A. Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Iasis Pharmaceuticals Hellas Abee
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Chorwacja Austria Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40786/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40786/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zahron ASA
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100407879
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zahron ASA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26116
- Ważność pozwolenia
- 2025-12-01
- Kod ATC
- C10BX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991441845 ¦ Rp ¦ 138275
28 kaps.
05909991441852 ¦ Rp ¦ 138276
30 kaps.
05909991441869 ¦ Rp ¦ 138277
56 kaps.
05909991441876 ¦ Rp ¦ 138278
60 kaps.
05909991441883 ¦ Rp ¦ 138279
90 kaps.
05909991441890 ¦ Rp ¦ 138280
100 kaps. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 10 mg + Acidum acetylsalicylicum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adamed Pharma S.A. Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Iasis Pharmaceuticals Hellas Abee
- Kraj wytwórcy
- Polska Chorwacja Austria Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A. Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Iasis Pharmaceuticals Hellas Abee
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Chorwacja Austria Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40787/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40787/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zahron ASA
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100407891
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zahron ASA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum + Acidum acetylsalicylicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26117
- Ważność pozwolenia
- 2025-12-01
- Kod ATC
- C10BX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991441906 ¦ Rp ¦ 138281
28 kaps.
05909991441913 ¦ Rp ¦ 138282
30 kaps.
05909991441920 ¦ Rp ¦ 138283
56 kaps.
05909991441937 ¦ Rp ¦ 138284
60 kaps.
05909991441944 ¦ Rp ¦ 138285
90 kaps.
05909991441951 ¦ Rp ¦ 138286
100 kaps. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 20 mg + Acidum acetylsalicylicum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adamed Pharma S.A. Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Iasis Pharmaceuticals Hellas Abee
- Kraj wytwórcy
- Polska Chorwacja Austria Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A. Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Iasis Pharmaceuticals Hellas Abee
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Chorwacja Austria Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40789/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40789/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -