Darunavir Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100407537
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25944
Ważność pozwolenia
2025-07-13
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991432485 ¦ Rpz ¦ 136736
480 tabl.
Substancja czynna
Darunavirum 75 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratori FUNDACIO DAU Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori FUNDACIO DAU Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40753/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40753/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100407543
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25945
Ważność pozwolenia
2025-07-13
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991432492 ¦ Rpz ¦ 136737
240 tabl.
Substancja czynna
Darunavirum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40754/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40754/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100407550
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25946
Ważność pozwolenia
2025-07-13
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991432508 ¦ Rpz ¦ 136738
30 tabl.
05909991432515 ¦ Rpz ¦ 136739
120 tabl.
Substancja czynna
Darunavirum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40755/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40755/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100407566
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25947
Ważność pozwolenia
2025-07-13
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991432522 ¦ Rpz ¦ 136740
60 tabl.
Substancja czynna
Darunavirum 400 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40756/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40756/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100407572
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25948
Ważność pozwolenia
2025-07-13
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991432539 ¦ Rpz ¦ 136741
60 tabl.
05909991530372 ¦ Rpz ¦ 153053
180 tabl. (3 x 60 tabl.)
Substancja czynna
Darunavirum 600 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40757/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40757/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Darunavir Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100407589
Nazwa Produktu Leczniczego
Darunavir Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Darunavirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
800 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25949
Ważność pozwolenia
2025-07-13
Kod ATC
J05AE10
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991432546 ¦ Rpz ¦ 136742
30 tabl.
05909991432553 ¦ Rpz ¦ 136743
90 tabl. (3 x 30)
Substancja czynna
Darunavirum 800 mg
Nazwa wytwórcy
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Malta Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40758/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40758/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-