UBAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100407230
Nazwa Produktu Leczniczego
UBAC
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw Streptococcus uberis, inaktywowana
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Kwas lipotejchojowy (LTA) z komponentu wiążącego biofilm (BAC) bakterii Streptococcus uberis,szczep 5616 ≥ 1 RPU*.(*)Jednostki względnej potencji (ELISA)
Postać farmaceutyczna
Emulsja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/18/227
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QI02AB
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios Hipra, S.A.
Opakowanie
5909991376437 ¦ Rp ¦ EU/2/18/227/003 ¦ 128679
1 fiol. PET 25 dawek (50 ml)
5909991376444 ¦ Rp ¦ EU/2/18/227/002 ¦ 128680
1 fiol. PET 5 dawek (10 ml)
5909991376451 ¦ Rp ¦ EU/2/18/227/004 ¦ 128681
1 fiol. PET 50 dawek (100 ml)
5909991376468 ¦ Rp ¦ EU/2/18/227/001 ¦ 128682
20 fiol. 1 dawka (2 ml)
Substancja czynna
Szczepionka przeciw Streptococcus uberis, inaktywowana -
Nazwa wytwórcy
Laboratorios Hipra, S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios Hipra, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-