Sodium oxybate Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100406696
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sodium oxybate Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii hydroxybutyras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 500 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór doustny
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25776
- Ważność pozwolenia
- 2025-03-04
- Kod ATC
- N07XX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991425265 ¦ Rpz ¦ 135581
1 butelka 180 ml - Substancja czynna
- Natrii hydroxybutyras 500 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori FUNDACIO DAU Laboratorio Reig Jofré S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori FUNDACIO DAU Laboratorio Reig Jofré S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40669/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40669/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -