Dutasteride Tamsulosin Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100406584
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dutasteride Tamsulosin Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg + 0,4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25857
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-28
- Kod ATC
- G04CA52
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991428839 ¦ Rp ¦ 136199
7 kaps. w blistrze
05909991428846 ¦ Rp ¦ 136200
7 kaps. w butelce
05909991428853 ¦ Rp ¦ 136201
28 kaps. w butelce
05909991428860 ¦ Rp ¦ 136202
28 kaps. w blistrze
05909991428877 ¦ Rp ¦ 136203
30 kaps. w butelce
05909991428884 ¦ Rp ¦ 136204
30 kaps. w blistrze
05909991428891 ¦ Rp ¦ 136205
90 kaps. w blistrze
05909991428907 ¦ Rp ¦ 136206
90 kaps. w butelce - Substancja czynna
- Dutasteridum 0.5 mg + Tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40658/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40658/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -