Octagam 5%
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100406160
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Octagam 5%
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 50 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25550
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J06BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909991411381 ¦ Lz ¦ 133644
1 fiol. 20 ml
05909991411398 ¦ Lz ¦ 133645
1 butelka 500 ml
05909991411404 ¦ Lz ¦ 133646
1 butelka 100 ml
05909991411411 ¦ Lz ¦ 133647
1 butelka 200 ml
05909991411428 ¦ Lz ¦ 133648
1 butelka 50 ml
05909991411435 ¦ Lz ¦ 133649
2 butelki 200 ml
05909991411442 ¦ Lz ¦ 133650
3 butelki 200 ml - Substancja czynna
- Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum 50 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma Octapharma AB Octapharma GmbH Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H.
- Kraj wytwórcy
- Francja Szwecja Niemcy Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma Octapharma AB Octapharma GmbH Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Szwecja Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40616/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40616/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -