Dexmedetomidine Altan
Altan Pharma Ltd.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100 mcg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100402149
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dexmedetomidine Altan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dexmedetomidinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mcg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25644
- Ważność pozwolenia
- 2025-08-11
- Kod ATC
- N05CM18
- Podmiot odpowiedzialny
- Altan Pharma Ltd.
- Opakowanie
- 05909991419653 ¦ Rpz ¦ 134811
5 amp. 2 ml
05909991419660 ¦ Rpz ¦ 134812
25 amp. 2 ml
05909991456061 ¦ Rpz ¦ 140557
4 fiol. 10 ml
05909991456078 ¦ Rpz ¦ 140558
4 fiol. 4 ml - Substancja czynna
- Dexmedetomidinum 100 mcg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Altan Pharmaceuticals S.A. Altan Pharmaceuticals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Altan Pharmaceuticals S.A. Altan Pharmaceuticals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40214/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40214/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Roztwór do infuzji 4 mcg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100405981
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dexmedetomidine Altan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dexmedetomidinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4 mcg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25755
- Ważność pozwolenia
- 2025-08-11
- Kod ATC
- N05CM18
- Podmiot odpowiedzialny
- Altan Pharma Ltd.
- Opakowanie
- 05909991424367 ¦ Rpz ¦ 135469
1 worek 100 ml
05909991424374 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 135470
1 worek 100 ml poliolefinowy
05909991424381 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 135471
4 worki 100 ml poliolefinowe
05909991424398 ¦ Rpz ¦ 135472
4 worki 100 ml - Substancja czynna
- Dexmedetomidini hydrochloridum 4.7274 mg/l
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Altan Pharmaceuticals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40598/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40598/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/40598/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa