Daptomycin Accordpharma

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji 350 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100405828
Nazwa Produktu Leczniczego
Daptomycin Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Daptomycinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
Tak
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
350 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25977
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J01XX09
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991426361 ¦ Rp ¦ 135706
1 fiol. 350 mg proszku
¦ UR/Z/4c/247/25 - 04150183647250
05909991426378 ¦ Rp ¦ 135707
5 fiol. 350 mg proszku
Substancja czynna
Daptomycinum 350 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Grecja Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40582/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40582/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji 500 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100405834
Nazwa Produktu Leczniczego
Daptomycin Accordpharma
Nazwa powszechnie stosowana
Daptomycinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
Tak
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25978
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J01XX09
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991426385 ¦ Rp ¦ 135708
1 fiol. 500 mg proszku
¦ UR/Z/4c/030/25 - 09088884973598 ¦ UR/Z/4c/115/24 - 08470007290681 ¦ UR/Z/4c/054/25 - 09088884973598 ¦ UR/Z/4c/151/25 - 04150183647311
05909991426392 ¦ Rp ¦ 135709
5 fiol. 500 mg proszku
Substancja czynna
Daptomycinum 500 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40583/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40583/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-