Dutamsol
Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100405805
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dutamsol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg + 0,4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26148
- Ważność pozwolenia
- 2024-03-18
- Kod ATC
- G04CA52
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
- Opakowanie
- 05909991438333 ¦ Rp ¦ 137608
7 kaps.
05909991438340 ¦ Rp ¦ 137609
30 kaps. w blistrze
05909991438357 ¦ Rp ¦ 137610
30 kaps. w butelce
05909991438364 ¦ Rp ¦ 137611
90 kaps. w blistrze
05909991438371 ¦ Rp ¦ 137612
90 kaps. w butelce - Substancja czynna
- Dutasteridum 0.5 mg + Tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Hiszpania
- Nazwa importera
- Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj importera
- Hiszpania Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Galenicum Health, S.L. SAG Manufacturing S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40580/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40580/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -