LETIFEND

Laboratorios LETI, S.L. unipersonal

Identyfikator Produktu Leczniczego
100405768
Nazwa Produktu Leczniczego
LETIFEND
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw leiszmaniozie psów (białko rekombinowane)
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
Rekombinowane białko Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 jednostek ELISA (EU)** Zawartość antygenu określona metodą ELISA względem standardu wewnętrznego.
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/16/195
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QI07AO01
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/16/195/001 ¦ 128240
1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. 0,8 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/16/195/002 ¦ 128241
4 fiol. 1 dawka liof. + 4 fiol. 0,8 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/16/195/003 ¦ 128242
5 fiol. 1 dawka liof. + 5 fiol. 0,8 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/16/195/004 ¦ 128243
10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. 0,8 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/16/195/005 ¦ 128244
20 fiol. 1 dawka liof. + 20 fiol. 0,8 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/16/95/006 ¦ 128245
25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 0,8 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/16/195 ¦ 128246
50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. 0,8 ml rozp.
5909991373177 ¦ Rp ¦ EU/2/16/195/008 ¦ 128247
100 fiol. 1 dawka liof. + 100 fiol. 0,8 ml rozp.
Substancja czynna
Szczepionka przeciw leiszmaniozie psów (białko rekombinowane) -
Nazwa wytwórcy
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-