Semglee
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100405550
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Semglee
- Nazwa powszechnie stosowana
- Insulinum glarginum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórnie
- Moc
- 100 j/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10AE04
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/18/1270/001 ¦ 128083
1 wstrzykiwacz 3 ml
Rp ¦ EU/1/18/1270/002 ¦ 128084
3 wstrzykiwacze 3 ml
05901797710040 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1270/003 ¦ 128085
5 wstrzykiwaczy 3 ml
Rp ¦ EU/1/18/1270/004 ¦ 131611
10 wstrzykiwaczy 3 ml
Rp ¦ EU/1/18/1270/005 ¦ 135950
10 wstrzykiwaczy 3 ml (2 x 5 - opakowanie zbiorcze) - Substancja czynna
- Insulinum glargine 100 j/ml
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Mylan Germany GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -