Ambrisentan Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100405461
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambrisentan Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25965
- Ważność pozwolenia
- 2025-12-19
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991431174 ¦ Rpz ¦ 136523
10 tabl. (10 x 1)
05909991431181 ¦ Rpz ¦ 136524
30 tabl. (30 x 1) - Substancja czynna
- Ambrisentanum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Laboratori Fundació Dau
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40546/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40546/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100405478
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambrisentan Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25966
- Ważność pozwolenia
- 2025-12-19
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991431198 ¦ Rpz ¦ 136525
10 tabl. (10 x 1)
05909991431204 ¦ Rpz ¦ 136526
30 tabl. (30 x 1) - Substancja czynna
- Ambrisentanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Laboratori Fundació Dau
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40547/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40547/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -