Dutrozen
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100405202
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dutrozen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg + 0,4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25603
- Ważność pozwolenia
- 2024-10-17
- Kod ATC
- G04CA52
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991417642 ¦ Rp ¦ 134456
7 kaps.
05909991417659 ¦ Rp ¦ 134457
30 kaps.
05909991417666 ¦ Rp ¦ 134458
90 kaps. - Substancja czynna
- Dutasteridum 0.5 mg + Tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Leon Farma, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Leon Farma, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40520/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40520/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -