Grafalon
Neovii Biotech GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100077235
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Grafalon
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum anti-T lymphocytorum ex animale ad usum humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- ATG-Fresenius S
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 07331
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Neovii Biotech GmbH
- Opakowanie
- 05909990733118 ¦ Lz ¦ 11634
10 fiol. 10 ml
05909990733125 ¦ Lz ¦ 21418
10 fiol. 5 ml
05909990614943 ¦ Lz ¦ 34151
1 fiol. 5 ml
05909990614950 ¦ Lz ¦ 47013
1 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Immunoglobulina anty-T limfocytarna pochodzenia zwierzęcego stosowana u ludzi 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Neovii Biotech GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Neovii Biotech GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7723/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7723/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -