Mylotarg

Pfizer Europe MA EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100404964
Nazwa Produktu Leczniczego
Mylotarg
Nazwa powszechnie stosowana
Gemtuzumabum ozogamicinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX02
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05415062328576 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1277/001 ¦ 127962
1 fiol. 5 mg proszku
Substancja czynna
Gemtuzumabum ozogamicinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-