Zulvac BTV
Zoetis Belgium SA
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100404763
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zulvac BTV
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka (zawierająca serotyp 1, 4 lub 8), inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - owca - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Jeden z następujących szczepów inaktywowanego wirusa choroby niebieskiego języka.Ilość w dawce 2 ml (BTV-1, BTV-4, BTV-8 u owiec; BTV-1, BTV-8 u bydła)Ilość w dawce 4 ml (BTV-4 u bydła).-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1, szczep BTV1/ALG2006/01 E1 : (RP* ≥ 1)/dawka 2ml ; nd/dawka 4ml,-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV8/BEL2006/02 : RP* ≥ 1)/dawka 2ml ; nd/dawka 4ml,-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4, szczep SPA-1/2004: (RP* ≥ 0,8)/dawka 2ml; (RP* ≥ 0,8)/dawka 4 ml.(*)Jednostki mocy względnej ustalone badaniem mocy na myszach w porównaniu do szczepionkireferencyjnej skutecznej u owiec i/lub bydła.
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- EU/2/17/207
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- QI04AA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Belgium SA
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/2/17/207/008 ¦ 127846
1 butelka 100 ml (50 dawek) BTV 8
Rp ¦ EU/2/17/207/004 ¦ 127847
1 butelka 20 ml (10 dawek) BTV 4
Rp ¦ EU/2/17/207/006 ¦ 127848
1 butelka 240 ml (120 dawek) BTV 4
Rp ¦ EU/2/17/2017/001 ¦ 127849
1 butelka 20 ml (10 dawek)
Rp ¦ EU/2/17/207/003 ¦ 127850
1 butelka 240 ml (120 dawek) BTV 1
Rp ¦ EU/2/17/207/007 ¦ 127851
1 butelka 20 ml (10 dawek) BTV 8
Rp ¦ EU/2/17/207/009 ¦ 127852
1 butelka 240 ml (120 dawek) BTV 8
Rp ¦ EU/2/17/207/002 ¦ 127853
1 butelka 100 ml (50 dawek) BTV 1
Rp ¦ EU/2/17/207/005 ¦ 127854
1 butelka 100 ml (50 dawek) BTV 4 - Substancja czynna
- Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka (zawierająca serotyp 1, 4 lub 8), inaktywowana -
- Nazwa wytwórcy
- Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -