Silodosin Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100404361
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Silodosin Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Silodosinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25635
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G04CA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991418854 ¦ Rp ¦ 134714
5 kaps.
05909991418861 ¦ Rp ¦ 134715
10 kaps.
05909991418878 ¦ Rp ¦ 134716
20 kaps.
05909991418885 ¦ Rp ¦ 134717
30 kaps.
05909991418892 ¦ Rp ¦ 134718
50 kaps.
05909991418908 ¦ Rp ¦ 134719
90 kaps.
05909991418915 ¦ Rp ¦ 134720
100 kaps. - Substancja czynna
- Silodosinum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40436/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40436/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Silodosin Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100404384
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Silodosin Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Silodosinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25636
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G04CA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991418939 ¦ Rp ¦ 134722
5 kaps.
05909991418946 ¦ Rp ¦ 134723
10 kaps.
05909991418953 ¦ Rp ¦ 134724
20 kaps.
05909991418960 ¦ Rp ¦ 134725
30 kaps.
05909991418977 ¦ Rp ¦ 134726
50 kaps.
05909991418984 ¦ Rp ¦ 134727
90 kaps.
05909991418991 ¦ Rp ¦ 134728
100 kaps. - Substancja czynna
- Silodosinum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40438/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40438/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -