Evastix
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100404042
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Evastix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ebastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25847
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991428419 ¦ Rp ¦ 136142
10 tabl.
05909991428426 ¦ Rp ¦ 136143
20 tabl.
05909991428433 ¦ Rp ¦ 136144
30 tabl.
05909991428440 ¦ Rp ¦ 136145
50 tabl.
05909991428457 ¦ Rp ¦ 136146
90 tabl. - Substancja czynna
- Ebastinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40404/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40404/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Evastix
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100404059
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Evastix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ebastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25848
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991428471 ¦ Rp ¦ 136148
10 tabl.
05909991428488 ¦ Rp ¦ 136149
20 tabl.
05909991428495 ¦ Rp ¦ 136150
30 tabl.
05909991428501 ¦ Rp ¦ 136151
50 tabl.
05909991428518 ¦ Rp ¦ 136152
90 tabl. - Substancja czynna
- Ebastinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40405/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40405/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -