Hemlibra
Roche Registration GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100403597
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hemlibra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Emicizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 30 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326004756 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1271/001 ¦ 127478
1 fiol. 1 ml
07613326059008 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1271/006 ¦ 152601
1 fiol. 0,4 ml - Substancja czynna
- Emicizumabum 30 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Roche Austria GmbH Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Austria Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Austria GmbH Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/40359/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40359/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Hemlibra
Roche Registration GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100403670
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hemlibra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Emicizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 150 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326004534 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1271/003 ¦ 127512
1 fiol. 0,7 ml
07613326004763 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1271/004 ¦ 127513
1 fiol. 1 ml
07613326004442 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1271/002 ¦ 127514
1 fiol. 0,4 ml
07613326015943 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1271/005 ¦ 149597
1 fiol. 2 ml - Substancja czynna
- Emicizumabum 150 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Roche Austria GmbH Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Austria Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Austria GmbH Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/40367/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40367/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta