CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100402623

Nazwa Produktu Leczniczego

CRYSVITA

Nazwa powszechnie stosowana

Burosumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórnie

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

M05BX05

Podmiot odpowiedzialny

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Opakowanie

05038903003915 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1262/001 ¦ 127213
1 fiol. 1 ml
¦ UR/Z/4b/028/22 - 05038903003762 ¦ UR/Z/4b/123/22 - 05038903003762, 05038903003915 ¦ UR/Z/4b/053/22 - 05038903003762

Substancja czynna

Burosumabum 10 mg

Nazwa wytwórcy

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100402630

Nazwa Produktu Leczniczego

CRYSVITA

Nazwa powszechnie stosowana

Burosumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórnie

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

M05BX05

Podmiot odpowiedzialny

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Opakowanie

05038903003922 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1262/002 ¦ 127214
1 fiol. 1 ml

Substancja czynna

Burosumabum 20 mg

Nazwa wytwórcy

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

CRYSVITA

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100402646

Nazwa Produktu Leczniczego

CRYSVITA

Nazwa powszechnie stosowana

Burosumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórnie

Moc

30 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

M05BX05

Podmiot odpowiedzialny

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Opakowanie

05038903003939 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1262/003 ¦ 127215
1 fiol. 1 ml

Substancja czynna

Burosumabum 30 mg

Nazwa wytwórcy

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-