Fluarix Tetra
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100402273
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fluarix Tetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 24888
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BB02
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909991380977 ¦ Rp ¦ 129219
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909991382377 ¦ Rp ¦ 129406
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
05909991382384 ¦ Rp ¦ 129407
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991382391 ¦ Rp ¦ 129408
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991382407 ¦ Rp ¦ 129409
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł - Substancja czynna
- Szczepionka przeciwko grypie A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) A/Darwin/9/2021 (H3N2)–podobny szczep (A/Darwin/6/2021, IVR-227) B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) B/Phuket/3073/2013–podobny szczep (B/Phuket/3073/2013, szczep dziki) zgodnie z zaleceniami WHO oraz wytycznymi EMA na sezon 2023/2024.
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals Filia SmithKline BeechamPharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals Filia SmithKline BeechamPharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40227/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40227/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -