Alkindi

Diurnal Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100402072

Nazwa Produktu Leczniczego

Alkindi

Nazwa powszechnie stosowana

Hydrocortisonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

0,5 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat w kapsułkach otwieranych

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H02AB09

Podmiot odpowiedzialny

Diurnal Europe B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/17/1260/001 ¦ 127029
50 kaps.

Substancja czynna

Hydrocortisonum 0.5 mg

Nazwa wytwórcy

Delpharm Lille SAS Wasdell Europe Limited

Kraj wytwórcy

Francja Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Delpharm Lille SAS Wasdell Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Francja Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Alkindi

Diurnal Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100402089

Nazwa Produktu Leczniczego

Alkindi

Nazwa powszechnie stosowana

Hydrocortisonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

1 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat w kapsułkach otwieranych

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H02AB09

Podmiot odpowiedzialny

Diurnal Europe B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/17/1260/002 ¦ 127030
50 kaps.

Substancja czynna

Hydrocortisonum 1 mg

Nazwa wytwórcy

Delpharm Lille SAS Wasdell Europe Limited

Kraj wytwórcy

Francja Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Delpharm Lille SAS Wasdell Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Francja Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Alkindi

Diurnal Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100402095

Nazwa Produktu Leczniczego

Alkindi

Nazwa powszechnie stosowana

Hydrocortisonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat w kapsułkach otwieranych

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H02AB09

Podmiot odpowiedzialny

Diurnal Europe B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/17/1260/003 ¦ 127031
50 kaps.

Substancja czynna

Hydrocortisonum 2 mg

Nazwa wytwórcy

Delpharm Lille SAS Wasdell Europe Limited

Kraj wytwórcy

Francja Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Delpharm Lille SAS Wasdell Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Francja Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Alkindi

Diurnal Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100402103

Nazwa Produktu Leczniczego

Alkindi

Nazwa powszechnie stosowana

Hydrocortisonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat w kapsułkach otwieranych

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

H02AB09

Podmiot odpowiedzialny

Diurnal Europe B.V.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/17/1260/004 ¦ 127032
50 kaps.

Substancja czynna

Hydrocortisonum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Delpharm Lille SAS Wasdell Europe Limited

Kraj wytwórcy

Francja Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Delpharm Lille SAS Wasdell Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Francja Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-