Herzuma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100402037
Nazwa Produktu Leczniczego
Herzuma
Nazwa powszechnie stosowana
Trastuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FD01
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
08806238000315 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1257/001 ¦ 126950
1 fiol. proszku
05996537004107 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1257/001 ¦ 132557
1 fiol. 150 mg proszku
Substancja czynna
Trastuzumabum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Herzuma

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100420905
Nazwa Produktu Leczniczego
Herzuma
Nazwa powszechnie stosowana
Trastuzumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
420 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FD01
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
05996537005050 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1257/002 ¦ 132729
1 fiol. 420 mg proszku
Substancja czynna
Trastuzumabum 420 mg
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-