Agomelatine G.L. Pharma
G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100401842
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Agomelatine G.L. Pharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agomelatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25201
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Opakowanie
- 09008732009293 ¦ Rp ¦ 131829
28 tabl. - Substancja czynna
- Agomelatinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- G.L. Pharma GmbH Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice
- Kraj wytwórcy
- Austria Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- G.L. Pharma GmbH Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40184/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40184/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/40184/material/1 - Materiał edukacyjny dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/40184/material/1 - Materiał edukacyjny dla pacjenta