Agomelatine +pharma
+pharma arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100401836
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Agomelatine +pharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agomelatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25043
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-28
- Kod ATC
- N06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05901720140098 ¦ Rp ¦ 130612
28 tabl.
05901720140494 ¦ Rp ¦ 130613
30 tabl.
05901720140029 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 130614
56 tabl.
05901720140036 ¦ Rp ¦ 130615
60 tabl.
05901720140081 ¦ Rp ¦ 130616
84 tabl.
05901720140043 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 130617
90 tabl.
05901720140401 ¦ Rp ¦ 133871
56 tabl.
05901720140418 ¦ Rp ¦ 133872
90 tabl. - Substancja czynna
- Agomelatinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Medis International a.s.
- Kraj wytwórcy
- Austria Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Medis International a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40183/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40183/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -