Agomelatine NeuroPharma
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100401820
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Agomelatine NeuroPharma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agomelatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25158
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-25
- Kod ATC
- N06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- neuraxpharm Arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- 05909991394998 ¦ Rp ¦ 131273
7 tabl.
05909991395001 ¦ Rp ¦ 131274
14 tabl.
05909991395018 ¦ Rp ¦ 131275
28 tabl.
05909991395025 ¦ Rp ¦ 131276
42 tabl.
05909991395032 ¦ Rp ¦ 131277
56 tabl.
05909991395049 ¦ Rp ¦ 131278
84 tabl.
05909991395056 ¦ Rp ¦ 131279
98 tabl.
05909991395063 ¦ Rp ¦ 131280
100 tabl. - Substancja czynna
- Agomelatinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Medis International a.s. neuraxpharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy
- Czechy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Medis International a.s. neuraxpharm Arzneimittel GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40182/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40182/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -