Omnic 0,4
Astellas Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100075851
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Omnic 0,4
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tamsulosini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 07164
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G04CA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Astellas Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990716418 ¦ Rp ¦ 11414
30 kaps.
Rp ¦ Skasowane ¦ 11496
10 kaps.
Rp ¦ Skasowane ¦ 14257
60 kaps. - Substancja czynna
- Tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delpharm Meppel B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7585/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7585/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -