Rivaroxaban Frous

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Tabletki powlekane 2,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401316
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Frous
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Medana Rivaroxaban Polpharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25956
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991432584 ¦ Rp ¦ 136748
28 tabl.
05909991432591 ¦ Rp ¦ 136749
30 tabl.
05909991432607 ¦ Rp ¦ 136750
56 tabl.
05909991432614 ¦ Rp ¦ 136751
196 tabl.
05903060629691 ¦ Rp ¦ 159411
20 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Farmaprojects S.A.U.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40131/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40131/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401322
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Frous
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Medana Rivaroxaban Polpharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25957
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991432744 ¦ Rp ¦ 136764
5 tabl.
05909991432751 ¦ Rp ¦ 136765
10 tabl.
05909991432768 ¦ Rp ¦ 136766
30 tabl.
05903060625440 ¦ Rp ¦ 152365
98 tabl.
05903060631960 ¦ Rp ¦ 164153
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Farmaprojects S.A.U.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40132/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40132/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 15 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401457
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Frous
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Medana Rivaroxaban Polpharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25958
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991432799 ¦ Rp ¦ 136769
10 tabl.
05909991432805 ¦ Rp ¦ 136770
14 tabl.
05909991432812 ¦ Rp ¦ 136771
28 tabl.
05909991432829 ¦ Rp ¦ 136772
42 tabl.
05909991432836 ¦ Rp ¦ 136773
98 tabl.
05909991432843 ¦ Rp ¦ 136774
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Farmaprojects S.A.U.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40145/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40145/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 15 mg/20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401463
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Frous
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Medana Rivaroxaban Polpharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg/20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25959
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991432904 ¦ Rp ¦ 136780
42 tabl. 15 mg ¦ 7 tabl. 20 mg
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg/20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Farmaprojects S.A.U.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40146/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40146/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100401470
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Frous
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Medana Rivaroxaban Polpharma
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25960
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991432850 ¦ Rp ¦ 136775
10 tabl.
05909991432867 ¦ Rp ¦ 136776
14 tabl.
05909991432874 ¦ Rp ¦ 136777
28 tabl.
05909991432881 ¦ Rp ¦ 136778
98 tabl.
05909991432898 ¦ Rp ¦ 136779
100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Farmaprojects S.A.U.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40147/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40147/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-