Darunavir Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100400736
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 400 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2022-07-20
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/17/1248/001 ¦ 126571
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1248/002 ¦ 126572
60 tabl. (2 x 30)
Rpz ¦ EU/1/17/1248/003 ¦ 126573
90 tabl. (3 x 30)
Rpz ¦ EU/1/17/1248/004 ¦ 126574
180 tabl. (6 x 30) - Substancja czynna
- Darunavirum 400 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Darunavir Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100400742
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 800 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2022-07-20
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/17/1248/009 ¦ 126575
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1248/010 ¦ 126576
90 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 800 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Darunavir Krka d.d.
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417398
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Darunavir Krka d.d.
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 600 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2022-07-20
- Kod ATC
- J05AE10
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/17/1248/005 ¦ 131485
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1248/006 ¦ 131486
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1248/007 ¦ 131487
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1248/008 ¦ 131488
180 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 600 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -