Adynovi

Baxalta Innovations GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100400720
Nazwa Produktu Leczniczego
Adynovi
Nazwa powszechnie stosowana
Rurioctocogum alfa pegolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1247/001 ¦ 126570
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/17/1247/003 ¦ 128237
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/17/1247/004 ¦ 128238
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
00642621067101 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1247/002 ¦ 128239
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozp.
Substancja czynna
Rurioctocogum alfa pegolum 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Adynovi

Baxalta Innovations GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100400908
Nazwa Produktu Leczniczego
Adynovi
Nazwa powszechnie stosowana
Rurioctocogum alfa pegolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1247/005 ¦ 126587
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/17/1247/008 ¦ 128248
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
00642621067118 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1247/006 ¦ 128249
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/17/1247/007 ¦ 128250
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
Substancja czynna
Rurioctocogum alfa pegolum 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Adynovi

Baxalta Innovations GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100400914
Nazwa Produktu Leczniczego
Adynovi
Nazwa powszechnie stosowana
Rurioctocogum alfa pegolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1247/013 ¦ 126588
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
00642621067132 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1247/014 ¦ 128254
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
Substancja czynna
Rurioctocogum alfa pegolum 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Adynovi

Baxalta Innovations GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100400920
Nazwa Produktu Leczniczego
Adynovi
Nazwa powszechnie stosowana
Rurioctocogum alfa pegolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1247/009 ¦ 126592
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozp.
00642621067125 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1247/010 ¦ 128251
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/17/1247/012 ¦ 128252
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/17/1247/011 ¦ 128253
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
Substancja czynna
Rurioctocogum alfa pegolum 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Adynovi

Baxalta Innovations GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100465053
Nazwa Produktu Leczniczego
Adynovi
Nazwa powszechnie stosowana
Rurioctocogum alfa pegolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Baxalta Innovations GmbH
Opakowanie
07038319157040 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1247/016 ¦ 143990
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/17/1247/015 ¦ 143991
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 5 ml rozp.
Substancja czynna
Rurioctocogum alfa pegolum 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-