Prevymis

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100400682

Nazwa Produktu Leczniczego

Prevymis

Nazwa powszechnie stosowana

Letermovirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

240 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AX18

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sharp & Dohme B.V.

Opakowanie

00191778018905 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1245/001 ¦ 126565
28 tabl.

Substancja czynna

Letermovirum 240 mg

Nazwa wytwórcy

Merck Sharp & Dohme B.V. Schering-Plough Labo N.V.

Kraj wytwórcy

Holandia Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Sharp & Dohme B.V. Schering-Plough Labo N.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prevymis

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100400707

Nazwa Produktu Leczniczego

Prevymis

Nazwa powszechnie stosowana

Letermovirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

480 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AX18

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sharp & Dohme B.V.

Opakowanie

00191778018899 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1245/002 ¦ 126567
28 tabl.

Substancja czynna

Letermovirum 480 mg

Nazwa wytwórcy

Merck Sharp & Dohme B.V. Schering-Plough Labo N.V.

Kraj wytwórcy

Holandia Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Sharp & Dohme B.V. Schering-Plough Labo N.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prevymis

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100413489

Nazwa Produktu Leczniczego

Prevymis

Nazwa powszechnie stosowana

Letermovirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

240 mg (20 mg/ml)

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AX18

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sharp & Dohme B.V.

Opakowanie

00191778018912 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1245 /003 ¦ 130448
1 fiol. 12 ml

Substancja czynna

Letermovirum 20 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Merck Sharp & Dohme B.V. Schering-Plough Labo N.V.

Kraj wytwórcy

Holandia Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Sharp & Dohme B.V. Schering-Plough Labo N.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prevymis

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100413495

Nazwa Produktu Leczniczego

Prevymis

Nazwa powszechnie stosowana

Letermovirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

480 mg (20 mg/ml)

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AX18

Podmiot odpowiedzialny

Merck Sharp & Dohme B.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/17/1245/ 004 ¦ 130449
1 fiol. 24 ml

Substancja czynna

Letermovirum 20 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Merck Sharp & Dohme B.V. Schering-Plough Labo N.V.

Kraj wytwórcy

Holandia Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Sharp & Dohme B.V. Schering-Plough Labo N.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-