Imraldi

Samsung Bioepis NL B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100400630
Nazwa Produktu Leczniczego
Imraldi
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Samsung Bioepis NL B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1216/001 ¦ 126556
1 amp.-strzyk. 0,8 ml + 2 gaziki
08809593170150 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1216/002 ¦ 126557
2 amp.-strzyk. 0,8 ml + 2 gaziki
Rpz ¦ EU/1/17/1216/003 ¦ 126558
4 amp.-strzyk. 0,8 ml + 4 gaziki
Rpz ¦ EU/1/17/1216/004 ¦ 126559
6 amp.-strzyk. 0,8 ml + 6 gazików
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imraldi

Samsung Bioepis NL B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411504
Nazwa Produktu Leczniczego
Imraldi
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Samsung Bioepis NL B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1216/005 ¦ 129879
1 wstrzykiwacz 0,8 ml + 2 gaziki
08809593170167 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1216/006 ¦ 129880
2 wstrzykiwacze 0,8 ml + 2 gaziki
Rpz ¦ EU/1/17/1216/007 ¦ 129881
4 wstrzykiwacze 0,8 ml + 4 gaziki
Rpz ¦ EU/1/17/1216/008 ¦ 129882
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml + 6 gazików
Rpz ¦ EU/1/17/1216/009 ¦ 134738
2 fiol. 0,8 ml ¦ 2 strzykawki ¦ 2 igły + 1 nasadka + 4 gaziki
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imraldi

Samsung Bioepis NL B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490020
Nazwa Produktu Leczniczego
Imraldi
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Samsung Bioepis NL B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1216/013 ¦ 152063
6 amp.-strzyk. 0,4 ml + 6 gazików
Rpz ¦ EU/1/17/1216/010 ¦ 152064
1 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki
08809593172697 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1216/011 ¦ 152065
2 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki
Rpz ¦ EU/1/17/1216/012 ¦ 152066
4 amp.-strzyk. 0,4 ml + 4 gaziki
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Imraldi

Samsung Bioepis NL B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490045
Nazwa Produktu Leczniczego
Imraldi
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Samsung Bioepis NL B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1216/017 ¦ 152067
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml + 6 gazików
Rpz ¦ EU/1/17/1216/014 ¦ 152068
1 wstrzykiwacz 0,4 ml + 2 gaziki
08809593172703 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1216/015 ¦ 152069
2 wstrzykiwacze 0,4 ml + 2 gaziki
Rpz ¦ EU/1/17/1216/016 ¦ 152070
4 wstrzykiwacze 0,4 ml + 4 gaziki
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-