Fotivda

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100400587
Nazwa Produktu Leczniczego
Fotivda
Nazwa powszechnie stosowana
Tivozanib hydrochloride monohydrate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
890 mcg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EK03
Podmiot odpowiedzialny
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Opakowanie
05060146291927 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1215/001 ¦ 126536
21 kaps.
Substancja czynna
Tivozanibi hydrochloridum monohydricum 890 mcg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Fotivda

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100400601
Nazwa Produktu Leczniczego
Fotivda
Nazwa powszechnie stosowana
Tivozanib hydrochloride monohydrate
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1340 mcg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EK03
Podmiot odpowiedzialny
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Opakowanie
05060146291910 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1215/002 ¦ 126549
21 kaps.
Substancja czynna
Tivozanibi hydrochloridum monohydricum 1340 mcg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-