Cresemba
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
Kapsułki twarde 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100075489
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cresemba
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isavuconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J02AC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 07640137532321 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1036 ¦ 111816
14 kaps. - Substancja czynna
- Isavuconazolum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 200 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100337179
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cresemba
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isavuconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J02AC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 07640137532352 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1036/001 ¦ 111815
1 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Isavuconazolum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Kapsułki twarde 40 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100519817
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cresemba
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isavuconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J02AC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 07640137532390 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1036/003 ¦ 162428
35 kaps.
¦ UR/Z/4b/147/25 - 07640137532390 ¦ UR/Z/4b/149/26 - 07640137532390 - Substancja czynna
- Isavuconazolum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -