Entecavir Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100400363

Nazwa Produktu Leczniczego

Entecavir Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Entecavirum monohydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

0,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AF10

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

05055565742532 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1211/002 ¦ 126495
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/17/1211/001 ¦ 126496
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1211/003 ¦ 126497
90 tabl.

Substancja czynna

Entecavirum monohydricum 0.5 mg

Nazwa wytwórcy

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare, Ltd.

Kraj wytwórcy

Polska Malta

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare, Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Polska Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Entecavir Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100400370

Nazwa Produktu Leczniczego

Entecavir Accord

Nazwa powszechnie stosowana

Entecavirum monohydricum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

1 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AF10

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

05055565742549 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1211/005 ¦ 126498
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/17/1211/004 ¦ 126499
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1211/006 ¦ 126500
90 tabl.

Substancja czynna

Entecavirum monohydricum 1 mg

Nazwa wytwórcy

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare, Ltd.

Kraj wytwórcy

Polska Malta

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Pharmadox Healthcare, Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Polska Malta

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-