Ontruzant
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100400073
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ontruzant
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- 08809593170006 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1241/001 ¦ 126454
1 fiol. 150 mg proszku - Substancja czynna
- Trastuzumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy
- Dania Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Ontruzant
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100428284
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ontruzant
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 420 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/17/1241/002 ¦ 134763
1 fiol. - Substancja czynna
- Trastuzumabum 420 mg
- Nazwa wytwórcy
- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy
- Dania Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -