Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100399370

Nazwa Produktu Leczniczego

Nitisinone MDK

Nazwa powszechnie stosowana

Nitisinonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Nitisinone MendeliKABS

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2023-03-31

Kod ATC

A16AX04

Podmiot odpowiedzialny

MendeliKABS Europe Limited

Opakowanie

05909991358310 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1217/001 ¦ 126185
60 kaps.

Substancja czynna

Nitisinonum 2 mg

Nazwa wytwórcy

Elara Pharmaservices Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elara Pharmaservices Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100399387

Nazwa Produktu Leczniczego

Nitisinone MDK

Nazwa powszechnie stosowana

Nitisinonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Nitisinone MendeliKABS

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2023-03-31

Kod ATC

A16AX04

Podmiot odpowiedzialny

MendeliKABS Europe Limited

Opakowanie

05909991358327 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1217/002 ¦ 126186
60 kaps.

Substancja czynna

Nitisinonum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Elara Pharmaservices Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elara Pharmaservices Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100399393

Nazwa Produktu Leczniczego

Nitisinone MDK

Nazwa powszechnie stosowana

Nitisinonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Nitisinone MendeliKABS

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2023-03-31

Kod ATC

A16AX04

Podmiot odpowiedzialny

MendeliKABS Europe Limited

Opakowanie

05909991358334 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1217/003 ¦ 126187
60 kaps.

Substancja czynna

Nitisinonum 10 mg

Nazwa wytwórcy

Elara Pharmaservices Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elara Pharmaservices Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100479235

Nazwa Produktu Leczniczego

Nitisinone MDK

Nazwa powszechnie stosowana

Nitisinonum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

2023-03-31

Kod ATC

A16AX04

Podmiot odpowiedzialny

MendeliKABS Europe Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/17/1217/004 ¦ 148701
60 kaps.

Substancja czynna

Nitisinonum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Elara Pharmaservices Europe Limited

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Elara Pharmaservices Europe Limited

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-