Ocrevus
Roche Registration GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100399341
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ocrevus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ocrelizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 30 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA36
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 05902768001174 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1231/001 ¦ 126177
1 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/17/1231/002 ¦ 126178
2 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Ocrelizumabum 30 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Ocrevus
Roche Registration GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100499991
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ocrevus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ocrelizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA36
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 07613326075824 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1231/003 ¦ 157058
1 fiol. 23 ml - Substancja czynna
- Ocrelizumabum 40 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -