Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100399000
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Efavirenzum + Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 600 mg + 200 mg + 245 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AR06
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Opakowanie
- 05901797710521 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1222/001 ¦ 126113
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1222/002 ¦ 126114
90 tabl. (3 x 30)
Rpz ¦ EU/1/17/1222/003 ¦ 152320
90 tabl. - Substancja czynna
- Efavirenzum 600 mg + Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum disoproxilum 245 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -