Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Tabletki powlekane 600 mg + 200 mg + 245 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100399000

Nazwa Produktu Leczniczego

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Nazwa powszechnie stosowana

Efavirenzum + Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

600 mg + 200 mg + 245 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AR06

Podmiot odpowiedzialny

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Opakowanie

05901797710521 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1222/001 ¦ 126113
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1222/002 ¦ 126114
90 tabl. (3 x 30)
Rpz ¦ EU/1/17/1222/003 ¦ 152320
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1222/004 ¦ 159319
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1222/007 ¦ 159320
90 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/17/1222/006 ¦ 159321
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/17/1222/005 ¦ 159322
90 tabl.

Substancja czynna

Efavirenzum 600 mg + Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum disoproxilum 245 mg

Nazwa wytwórcy

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.

Kraj wytwórcy

Irlandia Niemcy Węgry

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Niemcy Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-