Glatiramer acetate Teva
TEVA GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100398956
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Glatiramer acetate Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Glatirameri acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25040
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-21
- Kod ATC
- L03AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Opakowanie
- 05909991389680 ¦ Rp ¦ 130578
28 amp.-strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Glatirameri acetas 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Islandia Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj importera
- Islandia Niemcy Holandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Group PTC ehf. Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Islandia Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 5
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39895/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39895/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Glatiramer acetate Teva
TEVA GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100398962
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Glatiramer acetate Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Glatirameri acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25041
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-21
- Kod ATC
- L03AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Opakowanie
- 05909991389710 ¦ Rp ¦ 130581
3 amp.-strzyk. 1 ml
05909991389727 ¦ Rp ¦ 130582
12 amp.-strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Glatirameri acetas 40 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Islandia Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj importera
- Islandia Niemcy Holandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Group PTC ehf. Actavis Group PTC ehf. Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Islandia Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 5
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39896/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39896/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -