Zejula
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100398198
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zejula
- Nazwa powszechnie stosowana
- Niraparibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XK02
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Opakowanie
- 05909991425494 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1235/001 ¦ 125746
84 kaps.
05909991425470 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1235/003 ¦ 131284
28 kaps.
05909991425487 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1235/002 ¦ 131285
56 kaps. - Substancja czynna
- Niraparibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zejula
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100470000
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zejula
- Nazwa powszechnie stosowana
- Niraparibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XK02
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Opakowanie
- 05909991486297 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1235/004 ¦ 145409
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/071/23 - 05054290002126
05909991486303 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1235/005 ¦ 145410
84 tabl.
¦ UR/Z/4b/072/23 - 05054290002133
05909991515201 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1235/006 ¦ 150187
56 tabl.
05909991515218 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1235/007 ¦ 150188
84 tabl. - Substancja czynna
- Niraparibum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glaxo Wellcome, S.A. GlaxoSmithKline Trading Services Limited Millmount Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glaxo Wellcome, S.A. GlaxoSmithKline Trading Services Limited Millmount Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -